近日，廣州市(shi)匯(hui)泉(quan)翻譯(yi)服(fu)(fu)務(wu)有限公司在經評審(shen)專家嚴格(ge)審(shen)核后(hou)，順利通(tong)過本年(nian)度ISO13485:2016醫(yi)療器械(xie)質量(liang)管理體系(xi)認證(zheng)并(bing)獲得證(zheng)書，認證(zheng)范圍包含醫(yi)療器械(xie)相關文件翻譯(yi)服(fu)(fu)務(wu)。截止今年(nian)，匯(hui)泉(quan)翻譯(yi)已(yi)經連續多年(nian)成功通(tong)過ISO9001質量(liang)管理體系(xi)認證(zheng)。

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關于ISO 13485認證(zheng)

ISO?13485全名為《醫療(liao)器械質(zhi)量(liang)管理體系用(yong)于法(fa)規的(de)(de)要(yao)求》（Medical?device-Quality?management?systems-Requirements?for?regulatory?purposes），是由國(guo)際(ji)標準化組(zu)織（ISO）制定的(de)(de)、適用(yong)于醫療(liao)器械行業(ye)的(de)(de)獨立的(de)(de)國(guo)際(ji)標準。ISO?13485的(de)(de)現(xian)行有(you)效(xiao)版本為2016版，于2016年3月(yue)1日(ri)正式發行。

圖示：匯(hui)泉翻譯官所獲ISO13485:2016醫療(liao)器械質量管理體系(xi)認證證書(shu)

ISO?13485是(shi)(shi)醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)行(xing)(xing)業質(zhi)量管理體系標(biao)準，是(shi)(shi)醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)行(xing)(xing)業最具權威性的國(guo)際(ji)質(zhi)量體系標(biao)準。ISO?13485是(shi)(shi)在(zai)ISO?9000基礎上增(zeng)加(jia)了醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)行(xing)(xing)業的特殊要(yao)(yao)求，對(dui)產品(pin)的標(biao)識、過程控制等方面提出(chu)了更(geng)嚴格的要(yao)(yao)求。

ISO?13485支(zhi)持生(sheng)產制造或使用(yong)(yong)醫療產品和服務的(de)(de)企業(ye)，幫助企業(ye)減少不可預期的(de)(de)風險。ISO?13485在中國(guo)等同采用(yong)(yong)的(de)(de)醫療器械行業(ye)標準為YY/T0287:2017《醫療器械質量管理體系用(yong)(yong)于(yu)法規的(de)(de)要求》。

匯泉翻譯工作官相互合作過的單位成功網站案例英文

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醫療(liao)器械(xie)翻(fan)譯是一項(xiang)復(fu)雜而艱深的工作。醫療(liao)器械(xie)是一門(men)涉及藥(yao)理(li)學、臨床醫學 、生理(li)學、藥(yao)理(li)學、藥(yao)劑學等許(xu)多學科的交叉(cha)學科, 因(yin)此醫療(liao)器械(xie)詞(ci)匯(hui)不僅(jin)內容豐富(fu)而且專業(ye)性強 ， 如(ru) glia(神經交質 )、insomnia(失眠 )、penicillin(青(qing)霉素 )等。這些專業(ye)術語很多都來(lai)自拉(la)丁語和(he)希臘(la)語，不僅(jin)復(fu)雜而且也難以記憶。因(yin)此醫療(liao)器械(xie)領域的翻(fan)譯人員必(bi)須要對(dui)拉(la)丁語與(yu)希臘(la)語有足夠的研究，才能分辨出每(mei)個(ge)詞(ci)根的具體(ti)含義(yi)，并清(qing)楚(chu)了解醫藥(yao)英語表達方式。

目前，匯泉翻(fan)譯(yi)(yi)官(guan)針對300多個(ge)行業(ye)(ye)(ye)(ye)大類(lei)組(zu)建了(le)專(zhuan)業(ye)(ye)(ye)(ye)翻(fan)譯(yi)(yi)團隊，以(yi)滿(man)足不同(tong)行業(ye)(ye)(ye)(ye)客戶(hu)的定制(zhi)需(xu)求(qiu)，在(zai)客戶(hu)提出專(zhuan)屬行業(ye)(ye)(ye)(ye)翻(fan)譯(yi)(yi)需(xu)求(qiu)后(hou)，可以(yi)根據已有的行業(ye)(ye)(ye)(ye)自動推(tui)薦匹配譯(yi)(yi)員(yuan)，確(que)保了(le)翻(fan)譯(yi)(yi)質量的可靠性和(he)一致性。而(er)在(zai)醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)翻(fan)譯(yi)(yi)方面(mian)，匯泉翻(fan)譯(yi)(yi)官(guan)同(tong)樣整合了(le)國內(nei)外優質翻(fan)譯(yi)(yi)團隊，成立行業(ye)(ye)(ye)(ye)翻(fan)譯(yi)(yi)定制(zhi)小(xiao)組(zu)，在(zai)相關醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)翻(fan)譯(yi)(yi)項目上收(shou)獲了(le)大量的好評。

小結

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